评价中心占地面积5000余平方米,配备有国际先进的全套仪器装备;中心设有毒理部、剖析部、临检病理部、质量包管部、实验动物部等八个部以及实验动物伦理、职业康健与清静两个委员会;现有研发职员50余名,专业配景涵盖医学、药学、药理学、毒理学、生物学、遗传学、病理学、临床磨练、兽医学、机电工程、档案学、盘算机等学科;焦点研发职员均有五年以上GLP从业履历;另外,中心约请了多名NMPA(原CFDA)新药审评专家、美国FDA新药审评专家为学术照料。
效劳内容
1、单次给药毒性试验(啮齿、非啮齿类单次给药毒性试验)
包括半数致死量试验(LD50),最大耐受量试验等
2、重复给药毒性试验(啮齿、非啮齿类重复给药毒性试验)
① 经口重复给药毒性试验
② 静脉注射(滴注)重复给药毒性试验
③ 经皮重复给药毒性试验
④ 其他给药途径重复给药毒性试验(吸入给药、皮下注射、腹腔植入等)
3、清静性药理试验(一样平常药理实验)
1)焦点组合试验
① 受试物对麻醉动物心血管系统、呼吸系统的影响试验
② 受试物对小鼠自觉运动的影响试验
③ 受试物对小鼠机体协调能力的影响试验
④ 受试物对戊巴比妥钠诱导的小鼠睡眠试验的影响试验
2)追加试验
① 受试物对中枢神经系统追加试验(学习影象、惊厥、脊髓反射等试验)
② 受试物对心血管系统追加试验(血压、心脏等试验)
③ 受试物对呼吸系统追加试验(潮宇量、肺阻力、肺顺应性等)
3)增补试验
① 受试物对消化系统增补试验(胃肠动力和胃肠功效试验、胆汁渗透试验、在体离体肠管试验等)
② 受试物对泌尿系统增补试验(尿成份,肾小管渗透、肾小球滤过率等)
③ 受试物对自主神经系统增补试验(对妊娠子宫、非妊娠子宫缩短的影响等)
4、遗传毒性试验
① 哺乳动物体内微核试验
② 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
③ 鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验(Ames试验)
5、生殖毒性试验
① 第Ⅰ阶段试验——生育力与早期胚胎发育毒性试验
② 第Ⅱ阶段试验——胚体-胎体毒性试验(致畸试验)
③ 第Ⅲ阶段试验——出生前后发育毒性试验(围产期毒性试验)
6、药物毒代动力学试验
① 单次给药毒性试验的毒代动力学试验研究
② 重复给药毒性试验的毒代动力学试验研究
③ 生殖毒性试验的毒代动力学试验研究
④ 遗传毒性试验的毒代动力学试验研究
7、局部毒性试验
开展注射液、皮肤用药、滴眼液、滴耳液、吸入制剂、黏膜给药(喷鼻、含片、栓剂)等制剂的局部毒性试验。
8、免疫毒性(过敏性、光失常反应)和/或免疫原性试验
① 豚鼠自动全身过敏试验(ASA)
② 大鼠、豚鼠被动全身过敏试验(PCA)
③ 豚鼠Buehler皮肤过敏试验(BT)
④ 豚鼠最大化试验(GMPT)
⑤ 自动皮肤过敏试验(ACA)
⑥ 皮肤光过敏反应试验
⑦ 小鼠局部淋投合试验
⑧ 脾淋巴细胞转化试验
⑨ 凭证受试物特点选用其他相关试验
监控室 | SPF级动物房走廊 | 剖解实验室一角 | 功效实验室 | 评价中心办公区域走廊 |
粤公网安备 44011202001884号
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